有致癌疑慮 美2降血糖下架


 記者戴淑芳/台北報導
 受2級致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)風波影響,食藥署表示,接獲藥廠通報,即起主動全面回收「美獲平膜衣錠」500毫克及850毫克,約1800萬顆藥品將下架。
 全球近年爆發多款降血壓藥、胃藥被驗出含有致癌疑慮的不純物NDMA;近年甚至傳出糖尿病患者用藥「二甲雙胍」(metformin)成分也是可能的風險藥品之一。
 食藥署8月要求所有含二甲雙胍類藥品製造、輸入應逐批檢驗,且應確認於仿單所載每日最大使用劑量情形,合乎安全攝取量規定才可放行、販賣。
 繼正和製藥「驅糖樂持續錠500毫克」、瑩碩生技「立糖清膜衣錠1/500毫克」、瑞士藥廠「瑞士固糖平膜衣錠500毫克」先後基於風險、安全考量回收下架。食藥署表示,接獲新瑞生物科技公司通報,基於風險考量,糖尿病用藥「美獲平膜衣錠500毫克」和「美獲平膜衣錠850毫克」市面上共129批、1800萬顆藥品將全面回收。
 食藥署表示,經廠商評估,認為逐批檢驗不符商業成本,決定全面回收,未來是否重回市場就不確定,因此主動啟動回收效期內全批號藥品,市面上共129批、1800萬顆藥品,市占率為5%。
 食藥署已要求廠商應於12月15日前完成回收作業。也提醒民眾切勿自行任意停藥,如有疑慮應儘速回診與醫師討論換藥。