洗腎液滲漏 百特回收

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 記者陳柏翰/台北報導
 腹膜透析是腎病患者洗腎的重要方式之一。食藥署11日指出,「百特」4款洗腎液部分批號有漏液情形,宣布即日回收4批、近4.9萬袋腹膜透析液。
 食藥署昨日公布藥品回收警訊,生產腹膜透析液的化學廠商百特醫療主動通報,旗下4批透析液因短管瑕疵,導致有漏液客訴量較高,將展開回收作業。其中包括「2.5%葡萄糖低鈣腹膜透析液」批號S20A25012、「1.1%胺基酸腹膜透析液」批號S20A29021、「PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液」批號S20A30026,以及「愛多尼爾腹膜透析液」批號S20A31028。
 食藥署表示,根據百特醫療產品公司指出,近日接獲許多洗腎液產品滲漏通報,進一步了解發現,有4款產品的特定批號和洗腎機相接的短管有瑕疵,可能導致漏液,因此主動通報回收4批號、共4萬9000包產品。
 由於洗腎液是滲漏而非破損,滲漏的量並不多,加上有醫護人員在旁照顧也有機器輔助,經初步評估,暫時不會對使用到瑕疵品的洗腎患者帶來安全疑慮,也不至造成洗腎患者感染。
 然而,食藥署藥品組科長洪國登洪國登強調,業者必須在12月24日前完成回收,並繳交回收成果報告書及後續預防措施,未依規定辦理者將依藥事法開罰新台幣20萬至500萬元罰鍰。