高端疫苗 獲准2期臨床試驗


記者戴淑芳∕台北報導

食藥署30日表示,高端新冠候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫,經審查會議決議,有條件核准執行第二期臨床試驗計畫,這也是首家國產疫苗獲准進入第二臨床試驗。

食藥署表示,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需疫苗以維護國人健康權益,12月25日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」,與會專家取得共識,高端公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期,因此有條件核准其第二期臨床試驗計畫。

惟高端公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可施打受試者,以保障受試者權益。但這也代表高端公司進度已超越國光生技。

中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國內疫苗目前僅高端一家有條件核准第二期臨床試驗,主要是根據科學數據的決定。

但他也表示,高端疫苗因分子大,短期能製出來的量比較少,進入二期試驗後,也希望製程可以改進,未來量產時才能有足夠的量。

儘管國產疫苗的速度沒有國外快,陳時中表示,主要是過去在生技疫苗投資不足,未來要怎麼把基礎工程做得更扎實,都是要一點點累積。不過,為了輔助廠商研發,衛福部已投資了幾億,不管疫苗有沒有成功,都是不求回饋的,如果研發成功,自然就會有市場,廠商生產成本就沒有問題,國家也會跟廠商購買,用這樣的方式就可以管控傷害,對於國家的預算支出才比較公平。