清大研發快篩試片 1滴血驗武漢肺炎疫苗是否有效

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清大生物醫學工程研究所教授鄭兆?成功研發的快篩試片和判讀機,15分鐘就能知道施打新冠肺炎疫苗有無保護力。  (記者曾芳蘭攝)

中央社/新竹市18日電

清華大學生物醫學工程研究所教授鄭兆

新冠疫情肆虐,不少國家已開始施打疫苗,但如何知道施打的疫苗是否具有保護力?新竹清華大學生物醫學工程研究所教授鄭兆珉成功研發COVID-19病毒抗體快篩試片,只要取1滴指尖血,15分鐘後透過試片判讀,很快就能知道疫苗是否在施打者身上產生保護力。

鄭兆珉表示,目前主流的疫苗多採用可製造COVID-19病毒棘蛋白的傳訊核糖核酸(mRNA),進入人體內後,即可啟動人體的免疫系統,產生中和抗體,攻擊並記住這一類病毒蛋白。清大研發的快篩試片就是要檢驗中和抗體的濃度。

鄭兆珉表示、通常施打疫苗第1劑後的7~10天,施打者就可像測血糖一樣採取指尖血,滴到快篩試片上,等15分鐘,試片上若出現2條線,代表疫苗已成功產生保護力,且體內已產生足夠的中和抗體、足以抵禦新冠病毒;反之,如果只有1條線,代表體內沒有產生足夠抗體,施打者如果要到新冠肺炎流行的高風險地區,仍必須做好個人防護。

鄭兆珉說、為讓檢驗結果更精確,快篩試片也搭配可攜式輕型判讀機,把試片推進讀卡槽,藉由免疫呈色光譜分析就可得知中和抗體的濃度數據,進一步了解施打疫苗者得到的保護力強弱。

過去傳統實驗室檢驗施打新冠肺炎疫苗者是否產生抗體,大多需耗上1天,包括採血並分離出血清,再進行檢驗,費用高達數千元。使用此快篩試片檢驗,不僅方便、快速,費用也降到數百元。

鄭兆珉說,這套最新研發出的新冠病毒抗體快篩試片已投入小規模量產,並與國內外醫院與疫苗開發藥廠合作。此外,藥廠在疫苗上市前必須提交數千、甚至數萬人的大規模人體試驗數據,也可利用這套快篩試片來加速研發與審核的時程。

鄭兆珉說,多數獲核准上市的各類疫苗必須至少有7、8成以上的臨床有效性,但確實有一定比例的人打了疫苗也無法獲得足夠的保護性抗體。透過快篩試片,就能很快獲得保護力有多少的答案。

清大校長賀陳弘說,這套搭配可攜式輕型判讀機的新冠病毒抗體快篩試片,已由與清大與神光晶片公司進行量產,目前已提供國內數間疫苗廠商、醫院試用,並與美國、義大利、東南亞等國外醫學中心合作,希望加速新冠疫苗的研發與普及。