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AZ疫苗緊急授權核准
記者陳柏翰∕台北報導
近日新冠肺炎疫苗議題受關注,台灣透過COVAX將取得首批二十萬劑AZ疫苗。食藥署署長吳秀梅指出,該疫苗二十日早上已通過緊急使用授權(EUA),若一切資料完備,抵台後最快七天可接種。
吳秀梅昨日出席台大癌醫中心醫院質子治療中心吊裝典禮記者會,會前接受媒體聯訪時提到疫苗相關情況。
她指出,食藥署二十日上午剛核准AZ疫苗的緊急使用授權,依照程序,疫苗抵台後必須進行檢驗封緘,但因應緊急疫情,若疫苗廠提供的資料夠完備,只須進行書面審查即可,抵台後最快七天可接種,但若是資料不完備,就須進行全套封緘檢驗程序,至少得耗時四十天。
針對莫德納疫苗的緊急授權,吳秀梅則說,目前正在緊鑼密鼓進行中。
對於疫苗情形,指揮中心發言人莊人祥當天下午疫情記者會中也表示,目前食藥署共完成AZ疫苗的德國、韓國、義大利等三個廠的緊急使用授權,未來出自這三廠的AZ疫苗只要抵台時有附檢驗報告,食藥署都會在七天內完成檢驗封緘,但若沒有相關報告則可能拖到四十天。
指揮官陳時中解釋,所有進口疫苗都必須過三關,首先由食藥署評估能否使用,其次為生產廠是否符合要求,第三則是每一批的資料正不正確,台灣簽訂疫苗合約時已告知絕對不能是中國大陸製造的疫苗,其他廠製造的則要經過上述程序層層把關。
另外,根據最新研究,兩劑AZ疫苗若施打間隔拉長至三個月,可望提高有效性。對於是否跟進調整目前間隔四十八天的政策。陳時中則坦言,有研議空間,但AZ疫苗大多是去年十二月十日才開始施打,到現在也才剛剛好三個月,以此方式接種的個案並不多,後續接種個案增加,會有更多數據可參考,屆時將由專家進行研判。