23項胃藥疑含致癌物 限期回收

　記者陳柏翰／台北報導
　胃藥「善胃得」今年9月被驗出有微量致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，衛福部將全台含雷尼替丁（ranitidine）成分藥品預防性下架，要求廠商18日前完成檢驗。衛福部食藥署19日公布最新調查結果指出，共有23項、420批胃藥需在1個月內完成回收，產生不純物原因有待釐清。
　食藥署表示，有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件，目前已確認NDMA非業者刻意添加，而是因其所使用ranitidine原料藥來源導致，但產生NDMA原因還有待釐清，國際間各藥政主管機關在持續調查中。
食藥署指出，至18日止，經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批，已提出檢驗合格證明文件，得恢復供應、銷售；另有23項、420批藥品應啟動回收作業，並應於今年11月18日前完成回收。
NDMA成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明，正在服用之民眾，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診，與醫師或藥師討論，處方其他適當藥品。
此外，為確保ranitidine藥品品質，食藥署說，已採取風險管理措施，要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥，並應提出預防矯正措施，且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA，經確認檢驗合格後，始得供製造使用。
後續將持續進行上市後藥品品質安全監控，與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網，以維護藥品安全及品質。