記者戴淑芳∕台北報導
對抗癌症有新曙光。國衛院15日表示,研發出一款小分子傳輸系統,可以更準確將抗癌藥物投放到腫瘤細胞,大大降低副作用,目前已獲得美國核准進行進入第一期人體試驗。
國衛院生技與藥物研究所副研究員鄒倫指出,研發團隊所研發的小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115,是本土首個以小分子擔任導彈頭的標靶性抗癌化合物,能以小分子胺化合物結合市售的抗腫瘤藥物,達到傳遞並集中抗癌藥物至腫瘤組織的功能,增加腫瘤中抗癌藥物的濃度,提升藥效且降低副作用。
同時,相較市售藥物CPT-11,DBPR115僅需20%用藥量,即可達到數倍對大腸直腸及胰臟腫瘤生長的抑制效果。且小分子胺藥物傳輸系統還可增強所攜帶藥物的辨識信號,使治療效果更好。
另相較於大分子的傳輸系統,小分子胺化合物製程穩定,且造成免疫反應的機率小,相對於生物製劑的優勢更多,限制條件更少。
研發團隊於技術移轉後,共同推動研發成果產業化由廠商承接後續新藥開發工作。於2020年12月15日向美國食品藥物管理局(FDA)提出試驗中新藥申請,並順利於2021年1月15日獲美國FDA核准同意執行第一期臨床試驗,為國內第一個本土研發之抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。
鄒倫指出,目前這項研究除了在美國執行第一期臨床試驗,也將進一步在台灣申請臨床試驗,若成功上市,不僅能有效應用於標靶抗癌藥物,也為藥物設計研發開闢新的途徑,為治療重症疾病帶來新的曙光。