高端疫苗3千餘受試者打完2劑

記者戴淑芳∕台北報導

高端疫苗28日宣布,新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已達成3,700名受試者第二劑施打,符合試驗設計與法規所需樣本數,拚最快6月申請台灣緊急使用授權(EUA)。

高端公司表示,未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。預計5月底將有分析結果,若數據達到預期目標,今年6月將依法規申請台灣緊急使用授權。

高端疫苗MVC-COV1901新冠疫苗第二期臨床試驗於今年1月於全台北中南共11家醫院啟動收案,依法規建議招募3,500位核心受試者,包含700名65歲以上年長族群。因民眾參與踴躍,今年3月底已有超過4,000人參與試驗,其中65歲以上族群收案約850人,逾衛福部建議取得台灣緊急使用授權 受試者人數要求。

另一家進入二期的聯亞疫苗也表示,除65歲以上的長者外,其餘族群都已完成收案。希望6月底能向食藥署提交台灣緊急使用授權申請,並於7月能獲核准後量產。