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疫苗EUA會議委員突遭撤換?食藥署:為利益迴避
記者陳柏翰/台北報導
國內新冠肺炎疫苗資源備受關注,近日傳出食藥署在決定以「免疫橋接」作為國產疫苗EUA標準的關鍵會議中,刻意撤換數名專家。對此,食藥署二十四日澄清,每次根據會議主題、考量利益迴避,都會調整委員名單。
有媒體報導指出,食藥署專家會議從去年召開到今年五月六日止,專家成員都相對固定,但五月二十八日決定國產疫苗EUA標準的關鍵會議中,原本十六名學者專家有八人被替換,並補進四名衛福部人士。
食藥署昨日對此回應,疫苗專家會議從去年召開至今,每一次的專家名單都略有不同,除了依據當次會議議題邀請專業領域學者專家,也必須依照學者專家身分、背景進行利益迴避,並沒有撤換不同立場委員的狀況。
相關人士指出,在今年五月間召開的兩場專家會議,確實都在討論國產疫苗的療效評估方法,聚焦是否以免疫橋接作為國產疫苗EUA審查標準。
食藥署指出,五月六日召開第一次會議時,主要希望廣納專家意見,邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗的專家參與;五月二十八日第二次會議則進一步討論細節及擬定審查基準,因此並未再邀請已知參與疫苗臨床試驗的專家,避免有球員兼裁判疑慮,改邀統計領域專家參與。
食藥署也強調,專家會議的意見僅作為食藥署決策參考依據,與「審查會議」不同;另,以往藥物專家會議的專家學者雖然有些一年一聘、兩年一聘,但仍然會根據不同議題,避免涉及相關利益的專家參與。