國產疫苗EUA審查 陳椒華籲比照世衛規範

記者陳建興/台北報導

時力立委陳椒華二十八日召開線上記者會指出,高端及聯亞公司新冠疫苗將提出進行緊急授權(EUA)審查,呼籲衛福部比照世衛(WHO)訂定周全的緊急授權審查規範。

陳椒華說,為了讓民眾施打有效、安全的國產疫苗,希望衛福部的EUA審查規範不能空白授權,應該參考WHO規範。

她指出,WHO去年十一月公布的新冠肺炎疫苗緊急授權申請的一般原則有十項(文件),包括「確保質粒DNA疫苗品質、安全和有效性的指南」、「疫苗佐劑和佐劑疫苗的非臨床評價準則」、「關於動物細胞培養作為生物醫藥產品製造基材和細胞庫特徵評價的建議」等,呼籲衛福部依據這些原則審查高端及聯亞疫苗的緊急授權。

陳椒華並表示,國產疫苗緊急授權規範不周全,衛福部應先召開公聽會,預公告及公告緊急授權審查規範。她也將於近日針對國產疫苗EUA審查規範召開公聽會。