疫苗受試者確診 高端證實

本報記者綜合報導

傳出有受試者在接種兩劑高端疫苗後仍確診。高端指出，的確有收到一個確診個案，但到底是疫苗組或安慰劑組目前還不清楚，十月底、十一月初才會真正解盲，送交ＣＤＥ審查ＥＵＡ的資料中會有相關資料，可以進行比對。另，兩家國產疫苗受試者該不該打疫苗，北市議員王鴻薇希望政府給一個答案。

據媒體報導，有名萬華活動史的男性感染者在三月卅一日及四月二十九日分別接種高端疫苗，但在五月廿一日出現咳嗽、發燒等症狀，五月廿四日經ＰＣＲ確診。

據高端表示，此次臨床試驗為雙盲設計，且遵循財團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）的指引，維持全程盲性。

不過，為因應申請緊急使用授權（ＥＵＡ）需求，六月十日進行期中數據分析，是總體安全性與免疫生成性數據的彙整與判讀，除了獨立的ＩＤＭＣ資料監視委員會以外，公司、臨床醫院及受試者都還是維持盲性的狀態。

總體來說，在法規要求下，整個試驗要求所有受試者打完兩針之後，續追蹤六個月的安全性，才算完成試驗，也就是在十月底、十一月初才會真正解盲。

王鴻薇說，高端與聯亞受試者因為卡在試驗尚未解盲，不知道自己到底能不能再去打疫苗，試驗單位和政府也沒有通知，可以說是進退兩難。