高端：年底前備貨一千萬劑

記者陳建興∕台北報導

高端國產疫苗獲衛福部核准專案製造，高端執行副總經理李思賢十九日表示，拿到ＥＵＡ後續將進入疫苗封緘，並根據衛福部的指示交貨。

李思賢表示，高端與ＣＤＣ簽訂的合約是有交貨期程跟數量，在ＥＵＡ核可通過後，拿到封條後就會進入疫苗封緘作業，並根據ＣＤＣ的指示開始交貨。

針對外界關心的備貨量，高端總經理陳燦堅日前在線上記者會表示，今年底前至少有一千萬劑量產準備，明年配合國際認證會有更多的準備。目前比較緊張的是原物料非常缺，任何一項原物料缺一不可，由於全球瘋搶，原物料價格持續飆漲，也是困擾。

高端指出，在取得ＥＵＡ後，將依規定執行相關安全監測，並進行第三期臨床試驗及其他驗證性試驗（如年齡層擴充），以取得常規藥證及國際認證為目標。也將同步與其他對此疫苗有興趣的國家展開協商，部分國家有機會直接認可台灣的ＥＵＡ、部分可能要補做一些臨床試驗，都會加快討論進度。

高端透露，預計明年就有機會看到海外市場，目前鎖定東南亞及中南美洲國家為主。尤其來自中南美洲的需求大，以友邦巴拉圭來說，疫情很緊急，希望高端能在當地做一個三期臨床試驗，與打過ＡＺ的受試者比較中和抗體效價高低，而高端通過台灣的ＥＵＡ，若在巴拉圭的臨床試驗也能順利通過，對高端的疫苗銷往中南美洲會更有說服力。

至於歐盟的三期臨床試驗，高端表示，歐盟法規單位的書面資料都陸續準備中，由於期中分析數據佳，希望有機會優先排入專家諮詢會議，一旦專家諮詢會議順利結束，就會正式向歐盟申請進行三期臨床試驗，希望在今年內啟動。