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35萬劑高端封緘 下旬有望開打
柯文哲質疑高端EUA違醫學倫理 陳:有點不健康
記者戴淑芳∕台北報導
高端疫苗迄今已有逾卅五萬劑通過檢驗封緘放行,指揮中心指揮官陳時中五日表示,八月下旬很有機會開打,高端疫苗若提供臨床試驗受試者資料,也可上傳資料庫取得接種黃卡。
高端疫苗通過國內緊急使用授權(EUA),外界關心何時可供民眾施打,陳時中昨在疫情記者會表示,八月下旬很有機會。
指揮中心發言人莊人祥提到,目前與高端疫苗聯繫,請廠商提供臨床試驗受試者資料,之後即可上傳疫苗接種資料庫,受試者也能有接種紀錄資料,接種黃卡則可請高端填寫後發給受試者。
針對外界對高端疫苗製程的疑慮,陳時中說,疫苗製造有其審查流程,而EUA通過則是根據臨床試驗是否符合審查基準要求,即中和抗體效價不劣於其他疫苗,且安全性報告也有逾三千例實驗組佐證。
陳時中另提到,新藥新疫苗會根據要發展的適應症對象進行相關研究,如高端疫苗進行十二至二十歲族群與老年族群的臨床試驗,必須通過人體試驗倫理委員會(IRB)審查通過,之後完成後再提申請。
另,台北市長柯文哲在臉書發文質疑高端疫苗通過EUA違反醫學倫理,並反問是誰讓台灣人沒選擇、這樣的問法是否不太健康,陳時中說,「他這樣問法會不會不健康,是有一點啦。」
陳時中表示,中央也是努力採購疫苗,中央的痛苦跟地方痛苦其實一樣,都是對疫苗數量無法完全掌握,而產生誤會,因此規劃未來疫苗預約完成後,隔兩天再開始施打。
至於高端疫苗EUA,陳時中說,是很多專家討論的結果,他並非疫苗專家,尊重專家意見。