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手術麻醉劑健舒注射液不純物超標 827前回收

記者陳柏翰∕台北報導

衛福部食藥署11日指出,根據最新藥品回收資訊,手術麻醉鎮靜針劑「健舒注射液」有1批總數3.5萬支,在屆效前檢出不純物超標,基於病人用藥安全,食藥署要求該產品於本月27日前完成回收作業。

食藥署昨日公布藥品回收資訊,其中健亞生物科技股份有限公司的「健舒注射液10公絲/公撮(艾翠克瑞)」批號AJJ061在第23個月、廠商進行藥品安定性試驗時,檢出不純物超過標準。該藥物屬神經肌肉阻斷劑,可用於手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑,以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。

食藥署說明,健舒注射液效期為24個月,此不純物是與藥品主成分相關的物質,原本廠商就估計效期過後會產生,如今在效期將屆前檢出稍微超標,推估應不致影響人體健康。