聯亞批審查標準片面 食藥署：請舉證

董事長王長怡宣布在印度進行次世代疫苗三期試驗 吳秀梅：樂見比中和抗體更好的方式

記者戴淑芳∕台北報導

針對聯亞疫苗未通過緊急使用授權ＥＵＡ審查，聯亞生技集團董事長王長怡二十二日首度召開記者會大表遺憾，批評政府審查標準太片面，並強調取得國際認證決心不變，已超前部署將在印度進行三期臨床試驗。

針對聯亞的批評，食藥署長吳秀梅也回應指出，曾多次輔導諮詢聯亞，若聯亞認為有比中和抗體更好的方式，那就請舉證來，會秉持公開透明。

聯亞集團昨舉行感恩記者會，呼籲政府能隨著疫情變化，進行滾動式的審查標準訂定，給聯亞疫苗重新審查機會，並宣布將在印度進行三期臨床試驗。

王長怡表示，聯亞疫苗最要求安全性指標，除了產生中和抗體的期間的半衰期長達一百九十五天，是目前所有最久的疫苗外，更可中和大多病毒變異株，也注重激發Ｔ細胞對抗病毒的免疫原理，顯示聯亞疫苗具備成為安全有效對抗新冠肺炎疫苗的優質特色，因此，對於未通過ＥＵＡ沒過，真的非常驚訝也深感遺憾。

王長怡也認為，政府審查標準只取單一時間點的免疫橋接方法太片面，這樣的審查標準只是局部性免疫，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力及其面對未來防疫的實效，應納入Ｔ細胞免疫、Delta等變異株病毒進行比較，會向食藥署申請要求再次審查。

王長怡強調，聯亞疫苗的設計是全球獨一的，惜未事先經過充分討論或溝通，且匆忙制定的標準下，無法通過ＥＵＡ審查，可能讓一支可以對抗現在正在國際間流行的變異病毒且優秀的疫苗錯失保護國人及人類健康的良機。

王長怡說，聯亞還有最後一哩路，除繼續與財團法人醫藥品查驗中心溝通、爭取重新審查機會外，目前已在著手次世代疫苗的三期臨床試驗，計畫於印度進行，但相關時間表不便透露。

王長怡呼籲受試者要對聯亞有信心，「走完最後一哩路」，完成六個月追蹤期；她強調，Ｔ細胞不但有屠殺病毒功效，也有免疫持久力，讓接種者在三到六個月後，不用擔心疫苗是否失效。