中央社∕華盛頓28日綜合外電報導
美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech今天提交針對5～11歲兒童施打COVID-19疫苗的初步試驗數據，表示將在未來幾週向美國監管機關正式申請緊急使用授權。
美國食品暨藥物管理局（FDA）本月稍早表示，將儘快審查針對這個年齡族群的試驗數據，可望在幾週內完成，而不需等上好幾個月。消息人士告訴路透社，這可能意味10月底前就能批准兒童施打疫苗授權。
然而輝瑞與BNT尚未展開申請授權的正式程序，可能會延緩這項決定。《華爾街日報》援引知情人士說法報導，FDA可能要到萬聖節和感恩節之間的某個時候才會做出決定。
輝瑞發言人表示，預計近期內就會開始並完成申請。
兩家公司表示，他們計劃將資料提交給歐盟藥品管理局與其他監管機構。目前路透社尚未取得FDA回應。
根據輝瑞與BNT提供的試驗數據，受試的5～11歲兒童接種2劑疫苗後產生的免疫反應，與先前在16～25歲族群觀察到的免疫反應相符。輝瑞同時表示，5～11歲兒童的安全性結果也與較大年齡層組相當。
輝瑞與BNT也對2～5歲兒童，以及6個月～2歲幼兒展開疫苗測試，預計第4季公布相關資料。