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日前由經濟部工業局舉辦的「2021醫療器材管理法重點解析與可用性評估實務研討會」線上會議，特別邀請萬芳醫院影像醫學部主任、中華民國放射線醫學會理事長陳榮邦教授，針對「醫療器材可用性評估需求探索與開發設計」進行演講。
陳榮邦特別提到「研發就是演變的過程」，醫學研發應該針對「真實需求」(TURE NEED)來發展，透過臨床洞察力與觀察力來精進技術，由臨床專家中的專家驅動研發，提出技術服務需求，才能真正結合實證，有脈絡的解決問題。
與其問「有什麼創意？」不如從臨床中觀察問題，找出解決方案
陳榮邦指出，研發醫療產品絕非天馬行空或突發奇想，必須重視演變的過程。他強調「與其問『有什麼創意？』 不如從真正臨床作業中觀察問題，找出解決方案」，這樣才能更貼近實際需求。以汽車發展進程為例，輪子是其中關鍵發明，在演變過程中不可或缺。
陳榮邦提到五千年前，人們從砍倒的樹木中窺探輪跟軸的關係，發現重物在滾動的樹木上移動輕易許多，進而演變為車輪應用於戰車，成為戰爭工具；接著演變為加上滑板增加負重，作為平民搬運重物之用，而後才有腳踏車及汽車問世。「輪軸的基本概念一直都在」，只是根據每一階段的不同需求，為解決問題而進化研發出不同的產品。
「椎體六點定位」成關鍵 早期揪出「脊椎壓迫性骨折」
「醫學研發必須符合人性化，就像是病人還可以走路，坐輪椅對他們來說，就是非必要的需求，讓人重拾以雙腳行走的能力才是」陳榮邦說明。
加州大學Genant教授確立了「脊椎壓迫性骨折在醫學上的定義」，陳醫師曾於1989年前往加大舊金山分校跟他學習。過去放射科醫師透過X光檢查及骨鬆檢測儀，僅能以理學及肉眼主觀判讀影像，造成大多數「脊椎壓迫性骨折」被遺漏，也使得病人後續面臨髖部骨折、二次骨折、臥床及輪椅代步，甚或失能死亡的風險。台灣高齡長者平均在離世前會有7至8年面臨臥床、輪椅、柱枴杖等情況，不僅身心難熬，照護者也肩負極大壓力，耗費社會成本，他認為這與民眾就醫教育及醫師判斷有很大的關聯性。
因應臨床需求，Genant教授於1993年提出視覺「半定量法」，透過「椎體六點定位」方式，判讀椎體的變形程度，作為診斷和評估脊椎骨折的標準，必要時可配合定量的形態測量做確認，成為醫師在影像判讀上的一大助力；這六點定位就像是汽車的車輪軸心，也奠定了「脊椎壓迫性骨折」判讀的里程碑與關鍵。
「定量診斷」新紀元 AI電腦斷層監測軟體問世
陳榮邦提到，研發必須不斷檢視需求；受恩師椎體六點定位的啟蒙，他也不斷嘗試找出「利用肉眼診斷」以外的方式來協助醫師及病人。根據他臨床30多年經驗，判讀骨鬆報告超過5萬多份、其他造影10萬多份的經驗；他發現，電腦斷層若能結合AI人工智慧，將讓影像判讀更加客觀具體化，可提高「脊椎壓迫性骨折」被發現及診斷的機會，如同輪子進化到汽車，影像判讀將由半定量法進階至自動「定量診斷」，是醫學研發的一大突破。
因此，陳榮邦與醫療團隊經過多年努力，透過與企業共同合作，首先研發出「AI自動偵測定量脊椎壓迫性骨折管理系統」，結合AI人工智慧讓電腦斷層及早揪出潛在的「脊椎壓迫性骨折」長者，期盼造福更多民眾。該項發明已取得專利，更於去年（2020）在中華民國放射線醫學會年會落地發表，可望協助醫界提早診治「骨鬆骨折」。
最後，陳榮邦也以拉菲爾「雅典學院」名畫來提醒與會者，柏拉圖一手指天，告訴我們透過不斷提問來刺激記憶，如同研發過程必須不斷存疑才能進步；而亞里斯多德則是攤開掌心向下，代表通過經驗與觀察來發想，就像醫學研發必須與實證臨床結合，才能真正實用。