記者戴淑芳∕台北報導
台灣東洋藥品公司17日宣布,旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide,取得美國FDA藥證並核准上市,這也是台灣東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品。
台灣東洋表示,在國內眾多醫師建議與病友期待下,開發Arsenic Trioxide學名藥,並成功於2002年獲食藥署許可領證,這也是國內適用「急性前骨髓細胞白血病」首張藥證。
因此,台灣東洋於2018年宣布與國際大廠合作開發學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide的歐美市場,由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售,台灣東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金,藥品上市後,另計供貨利潤。
如今該學名藥獲得美國FDA正式核可並取得藥證,除證明台灣東洋之藥品開發、製造品質能力外,品牌國際能見度也相應提升。台灣東洋表示,該項自行開發藥品不僅嘉惠國內罕病患者,也提供越南、菲律賓、馬來西亞、泰國等東南亞國家醫師團隊的用藥選擇,期待未來即將在美國上市後,為更多罕病患者盡份心力。
此外,有鑑於 Arsenic Trioxide 的原料具高毒性,因此台灣東洋在此次藥品開發過程中,即同步擬定對環境更友善的製程方案,並與中央大學合作成功研發砷離子回收技術,並將相關技術導入生產過程,讓汙水處理達到可排放標準。台灣東洋期盼自行開發、製造的生技藥品能邁向國際並對人類生命健康及環境帶來貢獻。