高端入選WHO試驗 有望獲國際認證

記者戴淑芳∕台北報導

針對國產高端COVID-19疫苗獲選世界衛生組織(WHO)納入「團體試驗疫苗」計畫的兩支疫苗之一，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中27日表示，這是值得高興的事，相信有助於未來高端疫苗取得WHO認可疫苗機會將增大。惟原定的另5百萬劑開口合約，「恐怕沒有那個需要了」。

陳時中說，WHO團體試驗疫苗計畫由多國專家組成的工作小組，審核約二十款候選疫苗，目前只有高端疫苗和美國Inovio疫苗這兩款疫苗獲選納入，將在哥倫比亞、馬利共和國與菲律賓等做第三期的隨機對照臨床試驗，「這是一件非常不容易的事，感到高興外，也對國產疫苗發展更樂觀。」

陳時中表示，高端疫苗入選有三層意義，一是這是由WHO各國專家來選出優秀並有發展潛力的疫苗，在目前全球有數百款疫苗都在發展時，高端疫苗可以入選非常不容易；其次是3期臨床測試由WHO贊助，相關臨床試驗費用由WHO支出；第三則是若高端疫苗可通過三期臨床測試，有助獲得認可疫苗的機會很大。

至於若高端疫苗完成3期臨床測試後，是否可展延EUA等授權，陳時中也說，完成臨床試驗後，當然可依照相關數據回來台灣申請延長EUA，或者直接申請藥證，一切依照科學數據而定。