眼藥宜可利有結晶 11萬支回收


記者戴淑芳∕台北報導

食藥署16日發布藥品回收警訊,治療結膜炎用藥「宜可利1毫克∕1毫升眼用乳劑」,經藥廠在檢驗樣品時發現有結晶析出,直接點用可能造成眼睛刺激不適,主動通報食藥署啟動回收作業,共有2藥品受影響,共約11萬支將於12月8日前回收。

食藥署發布藥品回收訊息,台灣參天製藥股份有限公司自法國進口「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」,因廠商主動通報,批號8K38N、8L29H的藥品,因有主成分結晶析出,故啟動回收作業。

食藥署表示,眼用乳劑用於眼周敏感部位,不應有結晶顆粒存在,食藥署接獲廠商通報後,立即要求啟動回收,受影響批號分別為8K38N、8L29H。而該藥品為處方用藥,健保申報量1年約7萬多支,但占同成分乳劑中健保用量不到10%,對民眾影響有限,回收作業不會影響藥品供應。

食藥署指出,「宜可利眼用乳劑」主成份為環孢素(Ciclosporin),主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者的發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者,另也用於4歲以上兒童至18歲青少年的嚴重春季型角膜結膜炎。

食藥署說,這款眼藥共2批號將於12月8日前完成回收,醫療院所、藥商、藥局也應立即停止調劑、供應。廠商將進一步調查產生結晶的原因,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。