RSV藥恐斷貨 急核准３千支

呼吸道融合病毒 嬰幼兒有致死風險 國內庫存只到12月 德國原廠預計明年１月才能供應

記者陳柏翰∕台北報導

秋冬是呼吸道融合病毒（RSV）好發季節，嬰幼兒感染易引發嚴重併發症，恐有致死風險，但國內庫存藥量只能維持到12月。對此，衛福部食藥署25日指出，已核准廠商專案進口3000支，先填補下個月到明年1月中旬的需求。

呼吸道融合病毒是造成嬰幼兒嚴重下呼吸道感染的主要原因，大多藉由飛沫或接觸到病人的分泌物而感染，離開人體後約可以存活6個小時，台灣每年約有1000名嬰幼兒因感染呼吸道融合病毒而住院，其中2歲以下的嬰幼兒最多。成年人若染RSV通常無症狀，但新生兒因呼吸道及肺部仍較為脆弱，且免疫系統尚未完全發育，一旦感染就容易發病。

早產兒、支氣管發育不全、患有先天性心臟病、免疫不全與神經肌肉疾病的嬰幼兒，是嚴重併發症的高危險群，使用「Palivizumab注射劑型」這款單株抗體藥物，可預防嚴重併發症發生。然而，食藥署於11月初接獲持有藥品許可證的進口代理商通報，因德國原廠製造「Palivizumab注射劑型」的中文包裝藥品缺貨，暫時無法供應台灣需求，預計明年1月中下旬才能恢復，而國內庫存只能維持到12月。

食藥署指出，此款藥在國內每年約有1萬6000多劑的使用量，一年四季幼兒都容易被RSV感染，尤其早產、支氣管發育不全等高風險幼兒族群特別容易引發嚴重併發症。

食藥署表示，經緊急公開徵求，目前會以專案核准先進口3000多劑，先填補下個月到明年1月中旬的需求，再待原廠商恢復供貨。

食藥署指出，藥品進口後會做基本審查，確認產品是否有在國外上市，並核對製造文件是否吻合。