本報記者綜合報導
食藥署長吳秀梅27日證實，默沙東口服藥資料已於月中送審，確切開會審查時間還未決定，各單位加緊腳步力拚最快12月中完成EUA審查。近2日也收到輝瑞口服藥的EUA審查資料。
目前全球共有2款COVID-19口服藥，分別為默沙東的莫納皮拉韋與輝瑞的Paxlovid。美國默沙東藥廠昨天表示，臨床試驗最終分析顯示，莫納皮拉韋對降低高風險患者住院與死亡防護效果僅30%，遠低於早期期中數據的50%。Paxlovid則可降低重症、死亡風險約89%。中央流行疫情指揮中心月初透露，已和默沙東簽訂採購合約，採購量預估將高於1萬份；指揮中心發言人莊人祥昨天則表示，約2週前開始洽談輝瑞口服藥採購案，目前採購量還在洽談中，合約尚未簽訂。
食藥署藥品組副組長吳明美指出，美國預計30日審查莫納皮拉韋的EUA，食藥署將參考其審查結果，並針對默沙東提供的資料進行滾動式審查和補件。一旦資料完備，隨時可能召開臨時專家會議審查EUA。
食藥署另透露，輝瑞口服藥的資料也於這2天送到食藥署，因資料不多，預計將陸續完成補件後，才會展開EUA審查。
林口長庚醫院病毒室主任施信如表示，病毒雖然出現多種變異株，完整接種疫苗仍突破性感染者增加，所幸都未出現抗藥性的病毒。若默沙東口服藥年底抵台，及時投藥可減少傳播，對不適合打疫苗者也能有效降低重症風險。
若默沙東口服藥取得EUA，是否可能比照流感抗病毒藥物，開放患者出現疑似症狀即投藥？施信如說，此作法確實可行，但國內COVID-19採檢快速且方便，更傾向先替疑似個案進行快篩檢驗並鎖定確診者投藥，有明顯接觸史者則建議無需採檢、直接投藥。
美國食品暨藥物管理局（FDA）昨天在初步報告中，認可莫納皮拉韋的效果；但在懷孕老鼠和兔子的試驗中，服用莫納皮拉韋後，胎兒體重過輕和畸形的發生機率更高。諮詢小組示警，孕婦使用這款藥物的潛在益處並沒有高於風險，因此不應服用。
