青少年打高端EUA未過

記者戴淑芳∕台北報導

針對高端新冠疫苗申請擴大青少年接種的緊急使用授權（EUA），10日遭疫情指揮中心專家小組成員透露未獲通過，對此，衛福部長陳時中回應，該案尚未啟動審查，將依據科學證據審查。食藥署也強調要求補件中，呼籲勿影響專家會議審查。

目前國內僅有BNT新冠疫苗獲得可供12歲以上青少年接種的EUA，國產高端疫苗也在今年1月提供青少年臨床試驗的血清檢驗報告，向食藥署申請12歲以上青少年可接種的EUA。

不過，疫情指揮中心專家小組成員李秉穎在接受廣播訪問時透露，高端疫苗未獲食藥署核准EUA，理由是「不能免疫橋接再橋接」。

對此，陳時中在疫情記者會回應表示，衛福部或食藥署對於相關藥品審查，要基於一定的科學證據與科學基礎，並經過專家評估審查。未來無論高端疫苗青少年適應症是否通過，衛福部將秉持一貫立場。

陳時中也指出，高端疫苗申請擴大青少年接種的EUA目前尚未啟動審查，食藥署仍在要求業者補件，未來也會依循程序，以科學基礎看待此事。

食藥署長吳秀梅也表示，疫苗審查都是先由藥品查驗中心（CDE）做科學性審查，之後再送食藥署由專家進行討論，高端疫苗申請擴大青少年接種的EUA審查程序，因為需要更多證據，目前還在要求補件、也沒有審查確定，外界提早對外發表評論並不適合，也可能干擾審查。