記者陳柏翰∕台北報導
衛福部食藥署7日指出,根據最新藥品回收訊息,治療胃腸潰瘍、胃痛、胃炎的用藥「永吉助胃康錠」,有20個批號藥品在效期內主成分含量降至趨近下限,數量約600萬顆,廠商將於5月18日前回收完成。
食藥署昨日公布藥品回收訊息,永吉製藥股份有限公司的「永吉助胃康錠」,批號SWT-2012至SWT-2031共20批藥品,因安定性試驗結果趨近規格下限,廠商主動回收產品。
食藥署說明,該款藥物為醫師處方用藥,用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎等疾病,健保年申報用量約22萬顆,市占僅0.65%。
食藥署指出,此款藥物效期為3年,依規定主成分含量須介於90%至110%間。但去年查廠、及廠商後續自主檢驗,皆發現有部分批號產品平均僅出廠1年多,主成分含量就已經掉到91%左右,因此決定主動回收。
此藥品每批號的生產數量約30萬顆,回收總數共計約600萬顆,將於5月18日前回收完成。食藥署也提醒,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,開立其他適當藥品處方,切勿自行任意停藥。