成分含量不足
中央社∕台北19日電
食藥署今天宣布，年用2.4億顆的便祕老藥「中美便通樂膜衣錠」被驗出含量、溶離度等2項標準不合格，恐影響藥效，1批號、約90萬顆即起回收，並要求藥廠清查其他批號藥品。
衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊，興中美生技有限公司生產的「中美便通樂膜衣錠」因含量測定及溶離度試驗都不符規定，1批次（批號：D10S）將下架回收。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示，這款藥是國內歷史悠久的老藥，主要用於緩解便祕，這款藥屬於指示藥品，除了可在藥局經藥師指示下購買使用，健保也有給付，年申報量約2.4億顆。
傅淑卿指出，食藥署去年曾啟動藥品查核專案時，在這家藥廠抽驗到這批2019年生產、仍在效期內的產品，不僅藥品含量低於90%，溶離度也不符規定；她解釋，所謂溶離度就是藥品到體內後釋放出的藥品成分，若釋放較少恐影響藥效。
傅淑卿說，藥廠必須在7月4日前回收完畢，同時要求藥廠主動調查不合格原因並清查其他批號藥品，完成後繳調查報告並提改善方案。