1View 0Comments
羅:食藥署不認識邵博士
記者陳柏翰∕台北報導
針對國民黨立法院黨團質疑「邵博士顧問有限公司」在當初大鑫公司向食藥署申請取得快篩試劑緊急使用授權(EUA)過程中扮演的角色,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,食藥署並不知道邵博士是誰,也不會因為某人或某家公司就影響EUA審查。
網路上流傳指揮中心指揮官陳時中與「邵博士」出現同場活動的影片,指揮中心表示,那是陳時中去年二月二十一日參加中華牙醫學會舉辦的活動,陪同的官員及幹部也沒有人認識邵博士,甚至也不知邵博士是否在活動中,食藥署、陳時中都與邵博士無關聯,盼外界莫過度解讀。
對於快篩把關,外界質疑食藥署三月監控到美國食品暨藥物管理局(FDA)官網曾發布警訊,五月接獲醫優公司自主申請廢止其專案輸入核准,卻到六月才註銷,忽視警訊與檢舉。
羅一鈞解釋,美國富樂快篩試劑不管是美國廠還是中國廠,各有製造不同名稱及包裝的產品,食藥署針對兩家公司核准的緊急使用授權,都是美國廠所生產快篩的品名,後來發現有混充用美國品名包裝,實際卻是中國廠生產還未經台灣核准的快篩劑,這種魚目混珠、嚴重違法的事不可被接受。
他也說,五月的檢舉及提醒,食藥署有去了解,並未發現市面有販售中國製的試劑,因檢舉未附完整佐證資料,需要時間去查證。
食藥署發出聲明,針對醫優公司與大鑫公司申請「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑(Flowflex COVID-19 Antigen Home Test)」專案輸入的核准分別六月十日(醫優公司自請廢止)及一一一年六月十五日廢止其核准。