記者陳柏翰∕台北報導
食藥署22日指出,根據最新藥品回收警訊,盛雲藥品生產的高血壓處方用藥「利舒壓錠」,共2批號藥品主成分含量低於或趨近規格下限,將於8月9日前回收98萬顆,籲患者應儘速諮詢醫生,切勿任意停藥。
食藥署昨天公布藥品回收警訊,盛雲藥品生產的「瑪科隆利舒壓錠0.5毫克」產品含量測定結果不合格,即起回收下架。
食藥署說明,高血壓用藥「瑪科隆利舒壓錠0.5毫克」為處方用藥,去年健保申報量181萬顆,問題批號為A1Y65、U3Y96。
此藥品主成分含量須介於90-110%,但食藥署在查廠抽驗時,發現批號A1Y65主成分含量僅80%;另,批號U3Y96則是趨近規格下限、約91.5%。由於業者同一產品在廠內、效期內的其他批號也要檢驗而發現,決定一起回收。
食藥署說,業者必須在8月9日前回收下架2批共98萬顆,否則可依《藥事法》處以20萬元以上、500萬元以下罰鍰,同時要求廠商於1個月內提交檢討報告。