高端疫苗將同步申請WHO EUA

記者陳建興∕台北報導

高端疫苗三十日股東會通過每股配發五元股票股利。由於世界衛生組織(WHO)團結試驗已在資料分析階段,高端宣布新冠疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權(EUA),以縮短審查時間。

此外,高端腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後,也將提出東協與歐盟EMA藥證申請,以完成國際化布局。

高端在股東常會中宣布,新冠疫苗及腸病毒疫苗兩大旗艦產品的國際認證及國際市場布局,將是今年下半年的業務發展重點。

配合上述規劃,高端今年發放股票股利以保留帳上現金,並發行可轉換公司債與辦理現金增資,目前已備妥資金,將按生產計畫投入疫苗量產。

高端新冠疫苗已被WHO挑選成為WHO STV(全球疫苗團結第三期試驗)的首項指標性個案,由WHO主導執行,完成橫跨亞洲、非洲與南美洲共計超過一點八萬名受試者收案,並已滿足期中分析確診數條件,由WHO兩組獨立的統計學專家團隊進行試驗解盲與資料分析程序。

高端表示,隨著STV試驗解盲程序進行,以及澳洲藥物管理局(TGA)審查啟動、歐洲藥品管理局(EMA)準備送件,高端新冠疫苗開發案進度已符合申請WHO EUL(緊急使用授權清單)要件,高端已在準備WHO EUL正式送件程序。