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牙周炎處方藥膏「芽固康」變色 回收3500支
記者陳柏翰/台北報導
食藥署14日指出,根據最新最新藥品回收警訊,台灣汎生製藥廠生產的牙周炎輔助治療處方用藥「芽固康牙科用軟膏」出現顏色異常,雖不影響藥效,但仍將於8月8日前含預防性回收共3批、3500支軟膏。
食藥署昨日公布最新藥品回收警訊,台灣汎生製藥廠股份有限公司生產的「汎生芽固康牙科用軟膏 2%」被發現顏色異常,本應是黃色卻變成咖啡色,因此預防性回收3批共3500支。
食藥署說明,「汎生芽固康牙科用軟膏2%」主成分為MINOCYCLINE(HCL),主要用於慢性邊緣性牙周炎輔助療法,問題批號為2112113、2202102、2201122。業者在進行安定性試驗時發現有一批號產品出現顏色異常,原本正常該是黃色的藥膏,竟變成咖啡色。
雖然其主成分、含量檢測結果都是正常,但外觀顏色異常仍採取回收。至於藥膏為何會異常變色,食藥署推測可能與保存、色素都有關係,已經要求業者應於8月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。