高端保護效益報告難產 藍促撤EUA

專家會議有條件通過 屆滿一年仍未提供 衛福部:期限到月底

記者陳建興∕台北報導

國民黨立委費鴻泰十九日表示，一年前衛福部通過高端疫苗ＥＵＡ的條件，是高端必須在核准一年後檢送國內外執行疫苗保護效益報告；但經過一年，高端卻提不出報告，已違反當初專家會議的決議，衛福部應撤銷高端的ＥＵＡ。

費鴻泰指出，衛福部去年七月十九日通過高端疫苗ＥＵＡ。在二十一位專家組成的審查會議中，十八位同意通過，其中有十五位提出有條件通過。當初專家會議決議，高端疫苗在專案核准製造期間，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。如今已過了一年，國民黨團去函衛福部要求提供保護效益報告，但衛福部至今仍未提供。

費鴻泰說，高端疫苗已經違反當初專家會議有條件通過的規定，既然提不出疫苗保護效益報告，現任衛福部長薛瑞元是否應該撤銷高端的ＥＵＡ？

立委賴士葆則表示，ＥＵＡ緊急授權有一定的期限，非永久有效。如今高端疫苗有條件通過ＥＵＡ的時間已經屆滿；但高端每月安全性報告並沒有上網公開，且國內外疫苗保護效益報告也提不出來，依據去年有條件通過的專家會議審議規定，高端ＥＵＡ必須撤銷。

費鴻泰指出，當初蔡政府向高端購買五百萬劑疫苗，結果僅打了約三百萬劑，剩下近二百萬劑陸續到期銷毀。高端疫苗一劑約八百七十一元，銷毀二百萬劑，約等於將十七億元丟到水裡去。

對此，食藥署長吳秀梅回應表示，報告提送的期限到七月底，目前還沒收到，打完疫苗仍要持續監測包括保護力、若確診是否轉重症等，廠商有責任要提供相關報告。