BNT效期展延 6個月變9個月

6月及8月到期疫苗打完沒 得問疾管署

記者戴淑芳∕台北報導

針對BNT成人劑型新冠疫苗傳出效期疑義,食藥署24日澄清,已於今年1月同意BNT有效期限由6個月展延為9個月,已有4批疫苗適用。

疫情未歇,疫苗接種作業持續,網路上卻傳出BNT公司批號2A087A的成人劑型疫苗有效期疑義,食藥署表示,經查該批疫苗冷凍儲存有效期限原為今年7月4日,後經食藥署同意展延至今年10月4日。

食藥署指出,該批疫苗外盒已黏貼更新後冷凍儲存效期粉紅色新標籤及冷藏保存期限白色標籤,皆符合相關規定。

食藥署表示,BNT成人劑型疫苗有效期限展延,是經審查廠商檢送的更新安定性試驗技術資料,於今年1月22日同意該疫苗於攝氏零下60度至零下90度冷凍儲存的有效期限由6個月展延為9個月。

自同意BNT成人疫苗有效期限由6個月展延為9個月,已有4批疫苗適用,除了這次被傳出有效期疑義的疫苗延長至10月到期,其餘分別為2批效期展延至6月、1批展延至8月到期,至於延長有效期限至6月及8月的疫苗是否全數接種完畢,相關數據在疾管署手中。

食藥署強調,藥品及疫苗的有效期限,是依據藥品及疫苗在研發過程中持續更新的安定性試驗結果,來制訂及展延有效期限,以證明在宣稱的效期內能夠維持一定的品質標準,此為國際通行的藥品審查規範及作法,民眾可以安心施打。