須打3劑 食藥署通過BNT嬰幼疫苗EUA

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記者戴淑芳∕台北報導

食藥署昨天宣布,輝瑞嬰幼兒疫苗通過台灣EUA,可用於6個月至4歲嬰幼兒,每人須接種3劑;中央流行疫情指揮中心也表示,已完成採購簽約,共採購190萬劑共63萬人份,俟廠商完成品管與配送到貨,即可開打。

食藥署表示,經7月29日召開專家會議,審查輝瑞BNT幼兒疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一至三期臨床試驗結果,試驗結果顯示,6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性方面,與其他年齡組別相比,沒有新增的安全性疑慮。

經整體評估其有效性及安全性,專家會議決議同意核准輝瑞BNT幼兒疫苗適用於6個月至4歲兒童的基礎接種,用法用量為施打3劑,每劑0.2毫升(含3微克的mRNA),前2劑施打間隔至少21天,第2劑後間隔至少8週再施打第3劑。

指揮中心疫情監測組組長、疾管署長周志浩說明,此次輝瑞幼兒疫苗簽約採購190萬劑,採購數量主要綜合考量莫德納疫苗,目前雙方已完成採購簽約,就等藥廠完成品管與配送作業到台灣來就可開打。目前已同步要求藥廠先送標準品來台,以利食藥署的檢驗作業。