製程有疑慮 高血壓藥血平佳錠 限期回收38萬顆

記者陳柏翰∕台北報導

食藥署2日指出，根據最新藥品回收警訊，興中美生產的高血壓處方藥「血平佳錠」因設備更新尚未通過連續3批製程確效，品質有疑慮，將於9月15日前回收38萬顆，籲患者應儘速向醫師諮詢，切勿任意停藥。

食藥署公布藥品回收警訊，興中美生技的「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS “C.M.”」，設備變更尚未通過連續3批製程確效，品質有疑慮，即起回收。

食藥署指出，由於業者最近更新設備，必須確認所生產藥物品質，因此設定檢驗規格，包括主成分需落在90～110%間，且成功連續生產3批製程確效，才能真正投入生產。

然而，1、2批共生產38萬顆檢驗合格已出廠，但第3批主成分僅剩80%，調查原因需一定時間，藥廠自請全數回收。食藥署表示，業者須在9月15日前完成回收，否則可依藥事法處以20萬至500萬罰鍰。