記者陳柏翰∕台北報導
食藥署10日指出，友華生技所產袪痰處方用藥「痰止膠囊」在進行持續性安定性試驗時，溶離度結果不符合規格，9月1日前回收11萬顆。
食藥署昨天公布藥品回收警訊，友華生技生產的「痰止膠囊300毫克」進行持續性安定性試驗時，發現批號E071002膠囊外殼無法順利溶解，將會影響藥效。業者自行評估後，決定回收下架11萬顆。
食藥署說明，痰止膠囊主成分為ERDOSTEINE，主要用於袪痰；雖然是處方用藥，但查詢健保資料庫，過去幾年都沒有申報使用量。
食藥署說，廠商應於9月1日前完成回收作業，並同時繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，否則可依藥事法處以20萬以上、500萬以下罰鍰。