佳糖維膜衣錠 回收120萬顆

記者戴淑芳∕台北報導

食藥署27日公布3款藥品回收,其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物,將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。

食藥署公布最新藥物回收訊息,包括「佳糖維100毫克膜衣錠」、「“台裕”樂心平膠囊30毫克」及「適脈旺糖衣錠10毫克」,分別因不純物超標或溶離度不合格,由廠商主動通報回收,糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」驗出致癌的亞硝胺類不純物,其單方製劑在台市占率百分之百,須於1月21日前完成回收120萬顆。

食藥署表示,新加坡1-2週前也針對「佳糖維100毫克膜衣錠」啟動回收,經清查發現,在台有3批號藥物(U011910、U015917及U018641)檢出亞硝胺類不純物超過建議限值。

「佳糖維100毫克膜衣錠」單方製劑在台灣市占率為百分百,健保年度用量達2700萬顆,但相同藥品還有複方可供選擇,亦還有其他類糖尿病藥物可選擇,且只有3批號要回收,預估不會有缺藥現象。提醒患者若有疑慮,應儘速回診。

「適脈旺糖衣錠10毫克」前幾月也因外觀卡油汙回收,食藥署已要求廠商應於1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。