硫胺明注射液變色 回收15萬支

300

記者陳柏翰∕台北報導

食藥署3日指出,根據最新藥品回收訊息,治療維他命B1缺乏症的「硫胺明注射液50公絲」,原本應該是透明澄清,但接獲醫院通報部分藥品變成淡黃色,將於3月21日前回收共2批、15萬支。

食藥署公布藥品回收訊息顯示,安星製藥股份有限公司所生產的「硫胺明注射液50公絲THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR”」,批號2204142、2103112的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

食藥署表示,此藥品主成分是維他命B1,本來就容易受到光或是外界環境影響而產生變色,當初要求規格為透明澄清,但接獲醫院通報,指院內藥品變成淡黃色。

調查發現,藥廠內的庫存品,部分也有類似變色情形;業者須於3月21日前,回收2批、共15萬支,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署指出,硫胺明注射液50公絲健保年度用量約2.7萬支、市占率約15%,這次回收的數量應不至於影響市面用藥,對用藥有疑慮者應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。