賽諾菲心臟藥 再爆黑點

　記者戴淑芳／台北報導
　繼去年流感疫苗出現黑點，賽諾菲藥廠再爆心臟病用藥「心達舒」藥品也出現黑點，16日發布緊急回收批號「U322」藥品，進口量為130萬顆，於9月前已全數出貨，確切回收數量須待回收後確認。
　賽諾菲去年爆發流感疫苗有黑點的品質瑕疵問題，食藥署16日官網再出現「心達舒」藥品回收訊息。食藥署藥品組表示，「心達舒」的適應症為高血壓、心肌梗塞後的心衰竭，可降低因心血管疾病導致的心肌梗塞、中風及死亡的危險。
　食藥署表示，這次是因醫療機構收到民眾反應在白色的「心達舒」藥品上有黑點，因而向食藥署通報，隨後也決定整批「U322」藥品回收。惟黑點是否對人體有害尚無法確認，將待回收後進行確認，已限期明年1月9日需完成回收。
　食藥署表示，目前只是單一個案，也只回收其中一批，研判不會有缺貨的問題。目前依「U322」藥品共計130萬顆，已於9月全數出貨，確切回收數量須待回收後確認。惟若限期未完成回收，將以藥事法處新台幣20至500萬罰鍰。
　賽諾菲藥廠也發出聲明稿指出，經調查，日前曾在批號U322的一片藥錠上發現異常棕色物質，極可能來自人類乾燥血液，可能是有作業員在操作產品或設備時，手部或手指有微小傷口，加上穿戴的手套又破損，接觸錠片時留下的痕跡，「若因誤食乾燥血液而感染疾病的風險評估為低。」
　賽諾菲指出，根據調查報告，此為台灣市場單顆藥錠的單一事件，對此批號其他產品或是其他批號均無影響，且此回收批次的生產線沒有重大問題，製造廠正在進行矯正及預防措施。
　由於未收到同批號其他藥錠或其他批號似投訴，也並未收到來自其他由同一製造廠生產產品有此類不良品質情況，賽諾菲表示，若病人有任何疑慮，建議退回醫院、藥房進行回收，但若病人仍有其他健康上的疑慮，建議與醫師諮詢討論。
　台大醫院心臟內科主治醫師王宗道則表示，「心達舒」這類藥品仍有其他替代用藥，不須過度緊張，也暫時不須停藥，建議可與醫師討論。