巴比妥、苯二氮平類複方藥 最快9月納管

記者陳柏翰∕台北報導

巴比妥、苯二氮平類複方藥將納第四級管制定期申報十五日正式預告。食藥署表示,預告期十四天,最快九月前有機會上路。

衛福部六月二十七日舉行管制藥品審議委員會第四十七次會議,參照世界先進國家管理現況,決議將巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納為第四級管制藥品管理,後續依法制程序辦理預告,報請行政院核定公告等相關事宜。

巴比妥及苯二氮平類的複方藥品納管制在十五日上午預告,評論期自預告日次日起共十四天,以蒐集各界意見。

食藥署副署長陳惠芳表示,國內共計一萬七千五百六十二家業者或機構持有管制藥品相關許可證,而巴比妥相關成分藥證共十五張,其中六張單方藥品皆為第四級管制藥品,均用於癲癇適應症,但僅有一款注射液、兩款錠劑持續生產中。

複方藥品共有九張許可證。陳惠芳說,未來經搜集意見,並討論相關配套,綜整意見後循法制作業辦理,預計最快九月前有機會上路,但還是要視綜整意見狀況而定。

陳惠芳指出,因為配合政策需求才縮短預告期,原本根據世界貿易組織(WTO)規定,若涉及貿易、投資、智慧財產等,預告期要六十天,但就算例外狀況通常也不會少於七天,考量法務部在內等一般法制作業約需十四天,希望能盡快上路。