記者傅希堯／台北報導
食藥署22日指出，目前有相當多的新藥品進行臨床試驗，民眾在參加受試前，一定要先了解臨床試驗的風險與益處、受試者的權益及義務，經過審慎評估而自願簽署受試者同意書，才可以保障受試者權益。
食藥署表示，自105年起舉辦受試者權益推廣活動及專業人員教育訓練課程，迄今總計約5800人次參與，除了向民眾推廣受試者保護知識、建立正確臨床試驗觀念，亦針對試驗專業人員提供涵蓋研究設計、統計、倫理等各面向之教育訓練課程，以提升試驗品質並強化對受試者權益之保障。
食藥署指出，依循藥品優良臨床試驗作業準則(GCP)的管理架構，規範臨床試驗中試驗主持人、試驗委託者、人體試驗倫理委員會（IRB）等各角色的職責，食藥署亦負責執行查核以確保試驗過程符合GCP規範，透過層層把關的機制，來確保臨床試驗的品質並積極保障受試者的權益、安全與福祉。
食藥署強調，臨床試驗過程中參與的各角色必須妥善履行受試者保護的職責，並建構安全的試驗環境，以提升社會對於臨床試驗的信賴，意即「團隊留心」、「試驗放心」、「民眾安心」，透過三心守護，共同提升臨床試驗執行品質並維護受試者安全與權益。