美回收被細菌感染眼藥水 食藥署:皆未進口台灣

記者傅希堯／台北報導

食藥署22日指出，美國食品暨藥物管理局（FDA）公布，CVS Health等7個品牌共28款眼藥水疑遭細菌汙染，而發布品回收警訊，食藥署經查，28款眼藥水都沒有核准之相關許可證，即並未由商進口，民眾不必擔心，並呼籲民眾切勿購買來路不明藥品。

FDA在今年2月間曾發布藥品警訊指出，印度藥廠生產的EzriCare人工淚液疑遭抗藥性細菌汙染，美國至少55人通報出現感染、失明等不良反應，並有1人死亡。FDA也在11月中旬，陸續發布7個品牌共計28款眼藥水、人工淚液產品回收警訊，全面回收有效期限在今年11月到2005年9月的眼藥水。

食藥署表示，7個品牌包括CVS Health、Leader、Rugby、Rite Aid、Target、Velocity Pharma LLC及Walmart，目前台灣均沒有核准相關藥品許可證。

食藥署提醒民眾，在藥品安全性未經確認前提下，千萬不要自行從國外、網路或其他通路購買來路不明的藥品，若有用藥需求，應就醫或到藥局詢問藥事人員。

食藥署表示，眼藥水必須在無菌環境充填，甚至工作人員呼吸都要過瀘，但印度生產工廠作業人員沒有適當著裝，甚至打赤腳進入，還在無菌區脫下帽子梳理頭髮，影響整體潔淨度，且關鍵藥品生產區環境樣本檢測呈陽性，顯示環境中仍存有細菌外，製造廠還被發現捏造微生物報告。