記者傅希堯∕台北報導
缺藥是全球危機，食藥署長吳秀梅17日指出，學名藥與原廠藥具有相同之品質、安全及療效，藥品來源如果過度集中，必要時恐會發生拿不到藥的狀況，發展學名藥，尤其國產學名藥，可強化藥品供應的韌性，保障民眾用藥權益；台灣正供應藥品的製劑藥品許可證逾1.5萬張，近85%生產學名藥。
食藥署指出，「原廠藥」是藥廠經過長期研發與實驗、取得專利的新藥；「學名藥」則是於新藥專利期過後，證明品質、安全與療效與原廠藥相當的藥品。吳秀梅指出，學名藥與原廠藥具有相同主成分、劑量及劑型，而被稱為「三同藥」，且須透過藥品生體相等性試驗來證明具有相同療效。
食藥署指出，針對學名藥品質，在台灣上市前採用與原廠藥相同的審查標準，其製造廠也須符合國際醫藥品稽查協約組織的藥品優良製造規範（PIC/S GMP）。
食藥署表示，學名藥因為無需重複執行藥理與毒性試驗、臨床試驗等，故可大幅降低生產成本，因此藥品價格降低，可以有效減少醫療支出，使醫療資源有效運用，所以許多國家皆積極推廣使用學名藥，例如美國、日本學名藥涵蓋率皆達70～90%以上。
台灣現行製劑藥品許可證有2萬多張，扣掉部分切結不生產品品項，仍有1.5萬多張在流通及供應中，其中將近85%是生產學名藥，這也是維持台灣高水準醫療品質重要因素。
食藥署強調，近年受國際疫情、戰爭等因素影響，導致國際藥品供應不穩定，發展學名藥可強化藥品供應的韌性，尤其國產學名藥，生產供應的穩定性較高，較容易協助調整產線，並配合加班生產，使藥品供應不間斷，以保障民眾用藥權益。
食藥署指出，為強化上市後藥品管理，建有主動及被動之藥品上市後品質監測機制。每年依據藥品管理需求，執行市售藥品品質監測，102年至112年共抽驗市售藥品1419件，合格率98.4%，其中國產藥品抽驗1218件，合格率98.2%。