中央社／台北28日電 　有藥廠發現降血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」放置2年後出現超量不純物，食藥署今天宣布46批、400萬顆全面回收，但指出無致癌風險，建議民眾回診換藥，切勿擅自停藥。 　衛生福利部食品藥物管理署昨天發布「脂必妥膜衣錠2毫克」回收警訊，回收原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」，預計回收46批、約400萬顆藥品。 　食藥署簡任技正黃琴喨今天接受記者電話聯訪時表示，藥品上市後，藥廠會定期做安定性試驗，聯邦化學製藥股份有限公司近日發現「脂必妥膜衣錠2毫克」放置超過2年後不純物超標，恐影響療效，因此主動通報回收。 　黃琴喨說，藥品在製造過程當中，或多或少會有不純物存在，因此產品上市時，食藥署會先了解有哪些已知不純物，並訂出相關限量標準，這次發現的就是已知不純物之一，對身體沒有重大影響，也沒有致癌風險。 　黃琴喨指出，「脂必妥」主要用於高血脂患者，包括原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常等，呼籲民眾若對用藥有疑慮應儘速回診與醫師討論，切勿自行任意停藥。 　「脂必妥膜衣錠2毫克」回收批號包括：83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T、96A39T。

　■吳東泰 　骨折手術是骨科或外科急診手術的大宗，通常過年連假期間各醫院開刀房最多的手術就是骨折手術。不管交通意外、高處掉落、失足摔倒、運動傷害等，都可能發生骨折，相信每個人自己或親友都曾遭遇過。在過去十多年來，由於內固定物的改良，骨折手術的進步可以說是一日千里，這裡為大家介紹一下骨折手術。 　俗話說「傷筋斷骨一百天」，大多數的骨折經過適當的治療，初步癒合至少要三個月的時間。懷疑骨折的病人通常會安排X光檢查，絕大部份都可以確認骨折的狀況，但是有少數「無移位」的骨折在初期可能X光也看不出來，需要密切追蹤確認。骨科醫師會根據X光的骨折型態、嚴重度與部位來決定要手術治療或保守治療。 　不管是手術治療或保守治療，骨科醫師都是進行「復位」與「固定」兩個動作。骨折如果有移位會經由「復位」讓骨折處可以對齊，儘量矯正角度並減少間隙；復位後還需要加以「固定」，維持好的復位的狀態。復位的方式分為「開放式」與「封閉式」兩種，前者是直接打開傷口到骨折處復位，後者是不開傷口，醫師以推或拉等手法，靠局部的肌腱韌帶拉扯來復位。 　固定的方式也可以粗分為「內固定」與「外固定」。顧名思義，內固定是打在皮膚裏面沒有外露的，包括鋼板螺絲、髓內釘、鋼釘等；外固定則是外露在皮膚外，石膏、固定護具或是外固定器等都屬於外固定物。通常較簡單輕度移位的骨折可以經由石膏或是護具固定來保守治療，比較複雜或是位移較厲害的骨折就要開刀來復位固定。 　傳統的鋼板是靠螺絲鎖住骨折處，遇到較粉碎、骨鬆或近關節面的骨折，固定效果較差，而且傳統的治療觀念是追求「絕對的復位與固定」，但是「絕對的復位與固定」常常要付出的代價是對軟組織的絕對破壞，同時破壞局部的血液循環，反而不利骨折癒合，術後也要靠石膏或護具等保護，這也讓術後復健的進度延後，更容易造成關節僵硬的問題。為了克服這些後遺症，發明了新式的「互鎖式鋼板」，變成透過鋼板與鋼釘互相鎖定來增加骨折的固定力，而且配合微創手術的概念，更加強調保留局部軟組織的血液循環，透過更穩固的鋼板固定與更好的局部血液循環，可以讓骨折癒合更快，達到「早日復健、恢復功能」的目標。 　上述微創手術及新式互鎖式鋼板固定效果很好，但是通常健保不給付，病人為了更好的手術效果使用自費互鎖式鋼板，別忘了互鎖式鋼板的目標是希望達到早日復健、恢復功能，所以術後建議早日進行復健治療。包括「高能量雷射」可以幫助恢復術後的腫痛、早期肌力訓練維持肌肉功能，儘早進行徒手治療幫助關節功能與活動度早日恢復，才能達到互鎖式鋼板的治療目標。 （作者／大東門讚診所院長吳東泰）