健保署對國產新藥樂觀其成。（記者孫曜樟翻攝） 記者周閩生／台北報導 台灣在二00七年通過《生技新藥條例》後，挹注了上百億國安基金到生技產業上，到今年進入豐收期，計有兩家本土藥廠自製研發將通過健保給付的藥品備受期待，一是藥華藥的新一代長效型干擾素，另一家則是懷特生技針對癌因性疲憊症用的新藥。 其中藥華藥的新一代長效型干擾素已於前年二月取得歐洲藥證開始販售，一年療程每人約在十萬歐元，約折合三百四十萬台幣。台灣則是在去年六月取得藥證並同步申請健保給付，按健保給付申請流程為九點七個月，可望在今年通過健保給付。 衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病，或為因應公共衛生需求之緊急情事，而有必要使用尚未取得許可證之藥物，藥事法明定未取得許可證之藥物，得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入，又稱恩慈條款。 新藥尚未通過主管機關核准時，僅能由醫院向主管機關申請恩慈療法讓病患使用。恩慈療法又稱「研發中新藥的治療用途」，是當疾病危及患者生命，但國內缺乏有效的藥物及療法，主治醫師可進行評估並擬定治療計畫，先由醫院內部倫理委員會審核通過再向衛福部申請通過，便可替患者進行尚未核准上市的試驗用藥或治療方式。 患者張先生表示：「過去我是用放血搭配治療血液腫瘤口服藥物治療，過程十分痛苦，藥物也讓我有嘴破及肝指數增高等副作用，直到醫院以我國恩慈療法申請協助，取得國內研發的新藥開始施打，才讓生活品質與健康大幅改善。現在聽說今年這個藥會納入健保，很高興像我一樣的患者終於有另一選擇」。 健保署則指出，雖不對特定藥物表示意見，但為鼓勵藥廠能針對台灣特有疾病投入研究，讓國人可儘早使用到適當的新藥治療，對於在我國為國際間第一個上市，又具有增進療效、減少不良反應或降低抗藥性等臨床價值之新藥，健保訂定鼓勵之核價措施，可以參考藥品市場交易價格、成本計算法、治療類似品或核價參考品之十國藥價等方式訂價。 另外，為讓藥價制定的機制公正公開透明，健保署給付流程將與食藥署查驗登記流程相接軌，組成台灣為全球首發新藥核價諮詢小組。若國內廠商能研發出具臨床價值的新藥，對於民眾有益且在健保財務許可範圍的情況下，健保署樂觀其成。