記者陳柏翰∕台北報導
食藥署20日公告回收雅脂妥膜衣錠10毫克，因業者發現該藥物使用的印度原料藥，在他國製成藥品後出現不純物超標。為預防國內產品也有同樣情形，主動通報進行檢查，決定預防性回收效期內約200萬顆藥品。
食藥署昨天上午發布藥品回收警訊，優生製藥近日主動通報旗下「雅脂妥膜衣錠10毫克」基於風險考量，將在國內全面停售並回收效期內全批號產品。
食藥署說明，雅脂妥膜衣錠是一款降血脂用藥，臨床上主要用於沒有冠心病但有其他危險因子的第2型糖尿病患者，以降低心肌梗塞、中風等風險。
然而，近期國際間有其他藥廠使用同一款印度原料藥製成藥品後，驗出不純物超標，經檢驗發現為不純物為主成分的降解產物，也就是藥品放一段時間、經化學反應後出現的物質，這不純物對健康雖沒有明確危害，但仍須符合不純物限量標準。
食藥署指出，優生製藥發現警訊後，立即將其藥品送驗，目前檢驗結果均合格。但無法確定為何其他藥廠以同一款原料做出來的藥品會有問題，決定將市售效期內產品通通回收、停售。
食藥署藥品組科長洪國登表示，該款藥品效期內全批號共12批、約200萬顆，要求藥廠於5月7日前回收完畢。同時也提醒民眾，若使用到這款藥，切勿自行任意停藥，如對用藥有疑慮應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。