抗疫口服藥 拚今年上市 美日等藥廠競相研發 近期申請藥事核准

中央社∕東京17日專電

美國、日本等製藥大廠正積極研發COVID-19抗病毒口服藥。美國製藥大廠默沙東集團的COVID-19抗病毒口服藥已向美國監管當局提出緊急使用授權申請，近期將向日本提出申請。

日本時事社報導，為了使COVID-19疫情平息，防止病毒增生的口服藥備受注目。

美國默沙東集團的COVID-19抗病毒口服藥莫納皮拉韋（molnupiravir）日前已向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出緊急使用授權申請，近期內也將向日本提出申請藥事核准。

日本政府目標今年之內讓COVID-19抗病毒口服藥上市，日本製藥大廠鹽野義製藥正積極研發COVID-19抗病毒口服藥。

莫納皮拉韋是默沙東和美國生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics聯手研發的核糖核酸（RNA）聚合物抑制劑，可以中斷RNA聚合酶使得病毒更難自我複製，而RNA聚合酶就像病毒基因組的複製機。

根據本月公布的數據，莫納皮拉韋在針對輕至中度染疫者的試驗中，可降低5成住院及死亡率，這些患者至少有一項COVID-19危險因子。接受投藥的患者死亡率零。默沙東除了已與美國政府簽約供藥之外，也正與日本政府協商供藥一事。

日本鹽野義製藥公司投入研發的COVID-19抗病毒口服藥S-217622是一種蛋白酶抑制劑，可防止病毒增生。今年9月開始進入最後階段的臨床試驗。

瑞士羅氏大藥廠與美國抗病毒藥物開發商Atea Pharmaceuticals合作研發口服直接抗病毒藥物AT-527，預料最終的臨床試驗結果年底出爐，預定明年向日本提出申請藥事核准。

美國製藥大廠輝瑞也在各國實施抗病毒口服藥的臨床試驗。

原用於治療流感、日本1998年開發的法匹拉韋（Favipiravir，商品名Avigan）和莫納皮拉韋一樣是核糖核酸（RNA）聚合物抑制劑，日本厚生勞動省審查結果未能明確判斷對COVID-19具療效，目前富士軟片富山化學公司正重新進行臨床試驗。