記者陳柏翰/台北報導
食藥署17日指出,根據最新藥品回收警訊,麻醉用的「樂威麻乳膏」在進行安定性試驗時,發現不純物含量微量超標,將於2月10日前回收共9批、2600罐。
食藥署公布最新藥品回收警訊,幸生實業股份有限公司所生產的「樂威麻乳膏」(Lewema Cream)於持續安定性試驗時,發現不純物含量偏離規格,批號M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405的產品,17日起回收下架。
此藥品主成分為LIDOCAINE和PRILOCAINE,主要用於皮膚表面止痛,包括插針如靜脈注射導管或抽血前、表皮外科處置、生殖器黏膜如表皮外科處置前或浸潤麻醉前等。
食藥署指出,這次所檢出者為預期內會產生的不純物,但依規定不得超過0.2%,實際有問題批號已經過期,廠商評估這9個批號、共2600罐可能也會有類似問題,因此決定回收。
食藥署說,樂威麻乳膏為1公斤罐裝,是在醫療院所中使用,廠商須於2月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。