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永豐2L軟袋蒸餾水 年底前復產
記者傅希堯、陳柏翰∕台北報導
食藥署3日宣布,永豐化學生產滅菌沖洗用蒸餾水相相關缺失已改善,核准恢復生產2000mL以上軟袋裝蒸餾水,以緩解臨床用藥需求,最快年底前恢復生產。健保署指出,專案進口期限原本到10月底,本週展開國外廠商專案展延議價討論,拚10月底前完成。
食藥署指出,在生理食鹽水供應方面,累積至本週已專案輸入生理食鹽水以500mL約587.59萬瓶/袋,以500mL計,其中本週計輸入88.72萬瓶/袋。
食藥署並調查臨床需求,至9月2日中午已陸續分配予醫療機構共642家,國產及專案輸入之生理食鹽水合計約644.03萬瓶/袋。
食藥署指出,在永豐化學的改善方案,經實地複查確認廠內生產永豐滅菌沖洗用蒸餾水相關缺失已改善,核准2000mL以上軟袋製造及運銷作業。
食藥署表示,由於蒸餾水的製程相對簡單,且不涉及永豐之3項重大缺失,因此核准恢復製造,但目前尚未核准永豐化學恢復生產生理食鹽水。檢視永豐被停止製造前出貨狀況,每月供應量約3萬袋,後續產能視廠商排程而定,依永豐化學改善作業估計,年底前應可恢復生理食鹽水之生產。
至於專案進口期限僅到10月底是否展延?食藥署副署長王德原表示,已與健保署橫向聯繫,協助展延專案進口期限;至於國內產能,目前已提升到極限。
健保署副署長龐一鳴指出,這次輸液專案議價對象為國外廠商,還有1、2個月期間可議價,屬於可預期訂單。食藥署已經掌握缺口,健保署本週起展開國外廠商議價討論,盼廠商盡快找健保署核價,展延專案協商價格一定會在10月底前完成。