國政會:高端三期一定要走完

記者王超群、陳柏翰∕台北報導

針對高端疫苗緊急授權(EUA)審查前,審查委員遭大量更換一事,國民黨智庫國政基金會二十四日指出,審查會議應公正、公開透明,這樣民眾才能對國產疫苗有信心。對此,食藥署澄清表示,每次都會根據會議主題、考量利益迴避調整委員名單。

國家政策研究基金會永續發展組召集人陳宜民點名表示,中研院研究員林宜伶玲本身受委託是負責血清檢體中和性抗體的檢測,擔任審查委員有球員兼裁判的問題,建議可列席會議,說明其負責的實驗過程,但不建議當委員。其次是司徒惠康身為國衛院副院長,其直屬長官就是國衛院董事長陳時中,可能有利益衝突的問題,故也不建議擔任委員。

中華民國防疫學會理事長王任賢表示,國際上沒有承認免疫橋接,政府要如此硬幹是有問題的,我國疫苗一定要做到三期試驗才可以,一定要走完整個流程且世界衛生組織基本上也應該做這樣的改變,疫苗審核要有快速審核。

流行病學家金傳春表示,從審查委員名單看,有癌症相關研究背景者較多,較乏有國際藥廠做過臨床試驗者及病毒免疫學專家,委員也要事前簽署沒有利益衝突,才能達到公正、透明之目的。

食藥署強調,專家會議的意見僅作為食藥署決策參考依據,與「審查會議」不同;另,以往藥物專家會議的專家學者雖然有些一年一聘、兩年一聘,但仍會根據不同議題,避免涉及相關利益的專家參與。