花縣府發無ＥＵＡ唾液快篩 衛福部喊停

記者陳柏翰∕台北報導

花蓮縣政府為因應疫情，原訂在十七日發放唾液快篩，但因未獲食藥署ＥＵＡ，衛福部去函要求確認合法性。指揮中心當天稍晚表示，經查該產品未經衛生福利部核准製造或輸入，將請花蓮縣政府先行釐清產品合法性，再行發送，以保障民眾使用權益。

花蓮縣政府近日獲企業捐贈六千七百組唾液快篩，原定昨日免費發放。然而該款唾液快篩未獲衛福部食藥署緊急使用授權（ＥＵＡ），衛福部要求在釐清產品合法性前，暫停發送。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞昨日下午在疫情記者會中表示，根據食藥署目前掌握到的狀況，花蓮縣政府欲發送的這款快篩試劑，並不在食藥署專案輸入或製造產品的範圍內，必須先瞭解快篩試劑是否合法輸入，無論贈送、轉賣都要經過食藥署核准，才會發文提醒。

食藥署昨晚間表示，針對花蓮縣政府預計發放「AxialHealth V200」唾液快篩試劑，經查該產品未經衛生福利部核准製造或輸入，目前亦未接獲該產品專案製造或輸入之申請案，無法確認產品性能及品質。