精神疾病用藥樂心平膠囊溶離度不合格 回收2.4萬顆


記者陳柏翰/台北報導

食藥署26日指出,根據最新藥品回收訊息,治療憂鬱症、焦慮症等精神疾病的「”台裕”樂心平膠囊60毫克」溶離度試驗不合格,釋出劑量不夠恐影響藥效,將於11月19日前回收共3批、2萬4000顆。

食藥署公布藥品回收訊息,台裕化學製藥廠股份有限公司的「”台裕”樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg “Tai Yu”」,批號WA2503、WA2605、WA2704,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

食藥署說明,該藥品主要適用於憂鬱症、焦慮症等精神疾病,廠商在進行安定性試驗時,發現溶離度試驗不合格,意即吃進肚子裡時,有效成分所釋出劑量不夠,恐將影響藥效。

食藥署指出,此藥品健保年用量不到1000顆、市占率不到0.1%。已要求廠商須於11月19日前,回收共3批、約2萬4000顆,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時,也提醒患者勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。